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未来5年连续生产模式或成固体制剂行业发展方向

2022年04月27日 湘乡市机械设备网

未来5年,连续生产模式或成固体制剂行业发展方向

固体制剂是药剂中应用广泛、品种较多的一种剂型,且在药物制剂中占有重要的份额。近年来,国内制药行业发展迅猛,带动国内医药工业总产值增长的同时,也给国内具备优势的固体制剂设备企业带来机遇。然而随着医改政策不断推进,以及在成本的不断攀升的背景下,固体制剂生产企业承受着较大的压力,固体制剂生产装备企业需要朝着更高效、更经济、更灵活的方向发展。

不久前,有药机企业相关负责人在接受制药网采访时曾表示,连续生产模式是公司现在和未来一直在探索和实践的发展模式。这种模式在未来5年左右,或将成为行业需要研究的一个发展方向,如固体制剂、注射剂都避不开。

据了解,连续生产是产品制造的各道工序,前后需要紧密相连的生产方式。即从原材料投入生产到成品制成时止,按照工艺要求,各个工序保持连续进行。

近年来,随着智能化时代的到来,大数据的兴起正在推进工业转型升级,冶金、纺织、化工等行业已经广泛使用连续生产模式。与传统的批量生产模式相比,连续生产模式有着明显的优势,在医药行业中,连续生产能够助力药品生产向智能化方向发展,实现更高效、更灵活的生产,为药企控制生产成本,从而助力研发出更多药价低、疗效更好的药物,惠及患者。

笔者了解到,为了助力固体制剂企业实现连续化生产,推动行业创新发展,目前国内以大型企业为代表的固体制剂装备企业正着手研发和布局新技术。

例如,有固体制剂装备制造企业为固体制药的连续化生产提供了创新型解决方案,为更高效的药品生产铺平了道路。该企业相关负责人表示,从粉末到片剂和胶囊,我们的重点是技术和服务,让客户能够灵活地开发、生产和包装其产品。我们的亮点是,能够使产品从批量生产步入连续化生产。

也有企业投资建设了中药智能化固体制剂设备项目,用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊、丸剂等五大剂型的生产。据悉,项目可实现年产硬胶囊剂65亿粒、软胶囊剂13亿粒、中药片剂33亿片、颗粒剂2400吨、丸剂273吨、化药片剂10亿片、化药胶囊1.1亿粒、贴膏剂2.2亿贴、凝胶剂5000万支的目标。同时,原辅料、包材储存运输、制剂生产、成品入库等各个环节将实现流程化、连续化、自动化、标准化作业。

今年以来,随着带量采购政策的持续推进,固体制剂企业尤其是中标企业面临的很大挑战就是成本控制以及如何保证产能和质量,连续化生产模式或成为一种新的研究发展方向。

在近日的跨企业智能制造交流会上,有4+7带量采购中标药企就作了连续制造经验分享,探讨固体制剂连续化生产模式。据悉,该药企在连续制造与智能制造领域累积了丰厚的经验,并在持续探索打造规模化、绿色化的精益工厂,将通过规模效应、精益生产等降低成本投入,保证产品质量、价格与供货的稳定。

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